Chef de projets clinique Senior

L’entreprise BIOFORTIS, CRO nantaise spécialiste des essais cliniques et bioanalyses, accompagne depuis 20 ans l’innovation pour ses clients en nutrition, agroalimentaire, biotech, pharma, académique, cosmétique. Forte de ses 90 collaborateurs, supportée par l’Institut Mérieux, notre entreprise présente à son actif plus de 500 projets, 250 essais cliniques gérés full-service en France, en Europe et à l’international. Nos priorités : le développement de vos compétences, la qualité de vie au travail et l’innovation collaborative. Au sein de la Business Unit Clinique, Biofortis recherche un(e) chef(fe) de projets Clinique Senior. Le poste Vous intégrerez un environnement de travail pluridisciplinaire, dynamique et convivial basé sur l’entraide et l’esprit d’équipe. Vous serez accompagné par un tuteur(trice) dans les premiers mois dans notre entreprise afin de vous familiariser avec notre organisation et nos process internes. En tant que chef(fe) de projets Clinique Senior vos principales responsabilités seront : – Pilotage de la réalisation des études cliniques depuis le synopsis jusqu’au rapport d’étude en étant à l’interface entre le promoteur de l’essai clinique, les centres investigateurs, et d’autres CROs – Rédaction des protocoles (en collaboration avec le rédacteur médical) et des documents de l’étude – Gestion des démarches administratives : CPP, ANSM, CNOM, CNIL, etc. – Rédaction du plan de monitoring, formation des ARC à ce plan – Organisation de la logistique de l’étude et de la répartition des tâches au sein de l’équipe – Rédaction des documents d’information sur l’avancement du projet à destination des autres intervenants (promoteur, investigateur, interne), mensuellement ou de façon hebdomadaire en période de recrutement – Préparation et participation à la revue des données – Organisation et animation des réunions projets – Relecture du rapport d’étude Profil et compétences : . Reconnu(e) pour votre rigueur scientifique et votre leadership, vous avez de réelles compétences en Recherche Clinique et en conduite de projets que vous savez porter et défendre. . Idéalement, vous êtes titulaire d’un diplôme scientifique (Bac +5) et vous justifiez d’un minimum de 5 ans d’expérience en tant que chef de projets cliniques. . On vous connaît pour votre aisance relationnelle afin d’échanger avec différents interlocuteurs. . Vous êtes organisé(e) et vous avez la capacité à prioriser. . Bon niveau oral/écrit d’anglais . Capacités d’adaptation, d’autonomie et de travail en équipe, esprit de synthèse et d’initiative, dynamisme Conditions de travail et avantages – Rémunération selon profil et expérience professionnelle – Poste éligible au télétravail (2 jours/semaine), à discuter selon expérience et souhaits personnels – Récupération du temps de travail : 10 jours annuels – Participation de l’entreprise aux tickets restaurant, mutuelle et prévoyance – Localisation du site de Biofortis : Saint-Herblain, périphérie nord-ouest de Nantes (accès direct tramway, parking)